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Mayo Clinic解读COVID-19疫苗的研发状况

作者: dly
- 2020 -
08/06
14:44

预防COVID-19的疫苗可能是结束这场疫情的最大希望。虽然目前还没有疫苗能够预防感染COVID-19病毒,但Mayo Clinic的医生和科学家等研究人员正夜以继日地加快研发进度。

冠状病毒疫苗研发

冠状病毒是一种病毒类型,能够导致感冒、严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)等疾病。由于导致COVID-19的病毒与导致SARS的病毒密切相关,科学家将这种新型病毒命名为SARS-CoV-2。

虽然研发疫苗需要数年时间,但研究人员并不是从零开始研发COVID-19疫苗。得益于过去对SARS和MERS疫苗的研究,们已经确定了潜在方法。

冠状病毒的表面有一种尖刺结构的S蛋白。(这些尖刺会形成冠状的外观,该病毒由此得名。)这些S蛋白会附着在人类细胞的表面。针对这种蛋白的疫苗能阻止其附着人类细胞并阻止该病毒的繁殖。

研发冠状病毒疫苗挑战

凭借过去对冠状病毒疫苗的研究经验,研究人员也确定COVID-19疫苗研发面临的一些挑战:

· 确保疫苗的安全性。有几种SARS疫苗已在动物身上进行测试。大多数疫苗提高了动物的存活期,但未能防止感染。一些疫苗也会引起并发症,如肺损伤。COVID-19疫苗需要经过彻底的测试,才能确保在人类身上的安全性。

· 提供长期保护。感染冠状病毒后,有可能在几个月或几年后再次感染相同的病毒,但症状通常比较轻微,且只有一小部分人会再次感染。有效的COVID-19疫苗需要能长期防止人们感染。

· 保护老年人。50岁以上的人罹患重症COVID-19的风险更高。但老年人对疫苗的反应通常不如年轻人。理想的COVID-19疫苗应在此年龄段的人中起到良好的作用。

研制COVID-19疫苗的方法

全球卫生机构和疫苗开发者目前正携手合作,为生产疫苗所需的技术提供支持。有一些方法之前曾用于制造疫苗,但另一些则相当新。

活疫苗

活疫苗使用弱化(减毒)版本的致病细菌。此类疫苗能在不引发疾病的情况下促进免疫反应。“减毒”一词意味着疫苗的致病能力已经降低。

活疫苗用于预防麻疹、腮腺炎、风疹、麻疹天花和水痘。因此,开发此类疫苗的基础设施已经到位。

然而,活病毒疫苗往往需要接受广泛的安全性测试。一些活病毒可以传染给没有免疫的人,这对免疫系统薄弱的人来说是个问题。

灭活疫苗

灭活疫苗使用的是已被杀死(灭活)版本的致病细菌。此类疫苗会引起免疫反应,但不会使人感染。灭活疫苗用于预防流感、甲型肝炎和狂犬病。

但灭活疫苗提供的保护程度可能比不上活疫苗。此类疫苗通常需要多次注射,并且后面还需要加大剂量,才能获得长期免疫力。生产这些类型的疫苗可能需要处理大量传染性病毒。

基因工程疫苗

此类疫苗使用经过基因工程加工的RNA或DNA,它们拥有复制S蛋白的指令。这些S蛋白复制品会引起对病毒的免疫反应。这种方法不需要处理传染性病毒。虽然基因工程疫苗正在研发中,但还没有一种疫苗获得在人类中使用的许可。

疫苗研发时间表

疫苗的研发需要数年时间。当疫苗涉及的新技术尚未经过安全性测试,或尚未经过调整以用于大规模生产时更是如此。

为什么要花这么长时间呢?首先,疫苗必须先在动物身上进行测试,确定其效果和安全性。这项测试必须严格遵循实验室指导原则,通常需要三到六个月的时间。疫苗的生产也必须遵循质量和安全规范。

接下来是人体试验。第一阶段开展小规模临床试验,评估疫苗在人体中的安全性。第二阶段将确定疫苗的配方和剂量,证明疫苗的有效性。在最后的第三阶段,需要在更大的群体中证明疫苗的安全性和疗效。

鉴于COVID-19疫情的严峻形势,疫苗监管机构可能会加快其中的一些步骤。但在临床试验开始后6个月内,COVID-19疫苗不太可能面市。实际上,研发疫苗和在人体中开展临床试验将需要12到18个月甚至更长的时间。我们还不知道能否研发出这种病毒的有效疫苗。

如果疫苗获得批准,在全球范围内生产、配送和用药也需要时间。由于人们对COVID-19病毒没有免疫力,很可能需要两次疫苗接种,中间间隔三到四周。人们很可能在第二次接种疫苗后一到两周开始对COVID-19病毒产生免疫力。

我们仍然还有许多工作要完成。但是,随着大量的制药公司、政府和其他机构着手研发COVID-19疫苗,成功的希望很大。


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